Цанби Пхарма Тецх Лимитед

Објављени су резултати фазе 3 испитивања лека Ринвок (упадацитиниб).

Aug 01, 2025

          АббВиесаопштио је данас да је његовЈАК инхибитор Ринвок (упадацитиниб)је достигао примарну крајњу тачку у критичком истраживању клиничког пројекта Фазе 3 УП-АА. Анализа показује да је међу пацијентима са тешком алопецијом ареатом (АА) леченим дозама од 15 мг и 30 мг, 44,6% и 54,3% постигло покривеност власишта од преко 80% током 24 недеље лечења, респективно. Очекује се да ће резултати још једне паралелне студије клиничког пројекта фазе 3 бити објављени у трећем кварталу 2025. године.

1754011832185

Клинички пројекат УП-АА фазе 3 који је најављен овог пута укључује две идентичне кључне студије, осмишљене као рандомизована двоструко-слепа, плацебом{3}}контролисана испитивања, са циљем да се процени ефикасност и безбедност упадацитиниба једном дневно код одраслих и адолесцената са тешком алопецијом ареатом.

 

Овај пут се објављују резултати студије 2. Анализа је показала да су и 15 мг и 30 мг упадацитиниба постигле примарну крајњу тачку: 44,6% и 54,3% пацијената је постигло САЛТ мање од или једнако 20 (тј. покривеност власишта од 80% или више) у 24. недељи, респективно, док је само 3,4% пацијената постигло овај циљ (плацебо).<0.001).

 

Поред тога, 36,0% и 47,1% пацијената, респективно, постигло је САЛТ мање од или једнако 10 (изнад 90% покривености власишта) у 24. недељи након третмана са 15 мг и 30 мг упадацитиниба, у поређењу са само 1,4% у плацебо групи (п<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.

 

Упадацитиниб су открили и развили научници у АббВие-у, и он је ЈАК инхибитор који се користи за лечење различитих инфламаторних{0}}имунолошки посредованих болести. На основу ензимске и ћелијске анализе, упадацитиниб има већи инхибиторни ефекат на ЈАК1 од ЈАК2, ЈАК3 и ТИК2. Упадацитиниб је тренутно у фази евалуације у клиничким испитивањима фазе 3 за болести као што су алопеција ареата, гнојна упала знојних жлезда, системски еритематозни лупус и витилиго.

 

 

 

 

 

goTop