Цанби Пхарма Тецх Лимитед

Ново Нордиск: Смеаглутиде одобрен за лечење МАСХ-а у Сједињеним Државама

Aug 19, 2025

     

ФДА је одобрила Семалутид по први пут од 2021. године да буде применљив на одрасле пацијенте са почетним индексом телесне масе (БМИ) од 30 кг/м2 или више (гојазност) или 27 кг/м2 или више (прекомерна тежина) и најмање праћен дијабетесом типа 2 или дислипидемијом, као помоћно лечење и повећање физичке активности. И лечење компликација повезаних са тежином, као што је хипертензија.

 

Семаглутид је одобрила ФДА 15. августа 2025. за лечење стеатохепатитиса (МАСХ) повезаног са нециротском метаболичком дисфункцијом са умереном до тешком фиброзом јетре (у складу са стадијумом фиброзе од Ф2 до Ф3), раније познатом као не-неалкохолни стеатохе (НАСХ).

 

Индикације за МАСХ добијају убрзано одобрење на основу побољшања болести и побољшања фиброзе. Даље одобравање ове индикације може зависити од валидације и описа клиничких користи у потврдним испитивањима.
 

 

 

goTop