Цанби Пхарма Тецх Лимитед

Преко 500 милиона америчких долара! Још једно биспецифично антитело је овлашћено, а покренута су клиничка испитивања

Jan 21, 2025

ИЦП-Б02 је ЦД20 × ЦД3 циљано биспецифично антитело које је заједнички развио Нуоцхенг Јианхуа и Кангнуо. Ова терапија се може везати за ЦД20 на туморским ћелијама и ЦД3 на Т ћелијама, преусмеравањем и активирањем Т ће ћелијским цитотоксичности (ТДЦЦ) посредоване ТДЦ-ом за уклањање туморских ћелија, које имају потенцијалне терапијске примене у пољима туморске и не туморске области. ИЦП-Б02 је тренутно у фази 1/2 клиничке испитивања у Кини како би се проценила безбедност, толеранљивост, фармакокинетику (ПК) и прелиминарну анти-тумору активност терапије у поновном / ватросталном не-ходгкин лимфоми (НХЛ). Анализа показује да су и интравенске (ИВ) и поткожне (СЦ) формулације ове терапије постигле позитивне ране резултате, посебно за пацијенте са фоликуларним лимфомом (ФЛ) и дифузним великим лимфомом Б-ћелија (ДЛБЦЛ). На основу охрабрујућих резултата монотерапије ИЦП-Б02, компанија планира да спроведе студије ескалације дозе на ИЦП-Б02 у комбинацији са другим имунотерапијским третманима за рано лечење пацијената са НХЛ-ом. Тренутно је одобрен ИНД за комбиновану терапију.

 

Према условима споразума, Пролиум ће имати ексклузивна права на развој, регистар, производе и комерцијализовати ИЦП-Б02 у глобалној неколошкој области, као и на поље Онкологије изван Азије. Нуо Цхенг Јианхуа и Канг Нуоиа добит ће укупну уплату до 520 милиона америчких долара, укључујући унапред и краткорочне исплате, као и друга плаћања која се могу добити након постизања одређених клиничких, регулаторних и комерцијалних прекретника.

 

Вриједно је напоменути да је Оуро лекови, који је у тек употпунио серију од 120 милиона долара, почетком 2025. године, недавно је добило одобрење за њену најбржу напредак прогресивне терапије кандидат, ОМ336, од Кониа. Ово је биспецифични Т ћелијски адаптер циљање Б ћелија зрелог антигена (БЦМА). Оуро лекови планирају да покрене своју клиничко испитивање првог фазе 1 у 2025. да лечи пацијенте са имунолошким поремећајима Б-ћелија. Поред тога, ТИМБЕРЛИНЕ ТЕРАПЕУТИКА, која је такође завршила серију од 180 милиона долара, средства и почетно ове године, у почетку је развила свој потенцијал "најбољи у класа" циљаном моноклочном антителу ЦМ313. Резултати су недавно објављени у Новом Енглеској часописа Медицине показали да је ЦМ313 постигао основну клиничку крајњу тачку у 95% пацијената са ватронолошком тромбоцитопенијом у клиничком испитивању.

 

 

goTop