Увод у активне фармацеутске састојке

активни фармацеутски састојак (АПИ)
Потпуна дефиниција активних фармацеутских састојака у ИЦХ К7А је свака супстанца или смеша супстанци намењена за употребу у фармацеутској производњи, а када се користи у фармацеутским производима, постаје активни састојак лека. Ова супстанца има фармаколошку активност или друге директне ефекте у дијагностици, лечењу, ублажавању симптома, лечењу или превенцији болести, или може утицати на функцију или структуру тела.
Активни састојци лека. Сировине морају бити прерађене у фармацеутске препарате да би постале клинички применљиви лекови.
Сировине су подељене у две категорије на основу извора: хемијски синтетизовани лекови и природни хемијски лекови.
Хемијски синтетички лекови се могу поделити на неорганске синтетичке лекове и органске синтетичке лекове. Неоргански синтетички лекови су неорганска једињења (ређе елементи), као што су алуминијум хидроксид, магнезијум трисиликат итд. која се користе за лечење чира на желуцу и дванаестопалачном цреву; Органски синтетички лекови су углавном лекови направљени од основних органских хемијских сировина кроз низ органских хемијских реакција, као што су аспирин, хлорамфеникол, кофеин итд.
Природни хемијски лекови се такође могу поделити у две категорије на основу њиховог извора: биохемијски лекови и фитокемијски лекови. Антибиотици се углавном производе микробном ферментацијом и припадају категорији биохемије. Различити полусинтетички антибиотици који су се појавили последњих година су производи који комбинују биосинтезу и хемијску синтезу. Међу сировинама, разноврсност, производња и излазна вредност органских синтетичких лекова заузимају највећи удео и представљају главни стуб хемијске фармацеутске индустрије. Квалитет сировина одређује квалитет формулација, стога су њихови стандарди квалитета веома строги. Земље широм света су формулисале строге националне фармакопејске стандарде и методе контроле квалитета за широко коришћене сировине.