Цанби Пхарма Тецх Лимитед

Баиеров "први у класа" Мали лек малог молекула поднео је регулатору, а у новој Енглеској часопис Медицинске резултате у Новом Енглеској "

Jan 14, 2025

Подношење СНДА заснован је на позитивним резултатима ФИЗИЧКЕ ТРКИНЕ Клиничке пробне суђења-ХФ. Експериментални резултати показали су да је у поређењу са плацебом, Керенди смањио композитне клиничке показатеље кардиоваскуларне смрти и укупно достигнуће срчаног затајења за 16% на основу постојећег плана лечења пацијента, постизање основне крајње тачке суђења. Резултати ове студије објављени су у часопису Нове Енглеске медицине.

 

У погледу озбиљних нежељених догађаја, разлика између групе за лечење и плацебо групе била је мала, са учеником керендиа групе од 38,7% и учесталост плацебо групе од 40,5%.

 

Керендиа је "први у настави" не стероидни антагонист минералокортикоидног рецептора, који је усвојила америчка ФДА у јулу 2021. да би смањила ризик од пад континуираног процијењеног стопа гломеруларног филтра (ЕГФР), кардиоваскуларну нејасну инфаркну и хоспитализацију за затајење за срчане болести (ЦКД) са болестима на срцу 2 и хоспитализација. (Т2Д).

 

Испитивање срца је сложен клинички симптом изазван било каквим структурно или функционалним оштећењем функције вентрикуларног пуњења или избацивања. Само у Сједињеним Државама, око 6,7 милиона одраслих особа пати од срчаног затајења, од чега је око 55% веће од или једнако 40%. Ови пацијенти имају ограничене опције лечења и често их прате више коморбидидности као што су гојазност, хипертензију и хронична болест бубрега, која додаје додатне разматрања лекара у лекару.

 

Позитивни подаци из синоте-ХФ студија значи да улога Керендија није ограничена на пацијенте са ЦКД-ом са Т2Д, али могу пружити и клиничке користи за пацијенте са срчаним инсуфицијентом (ЛВЕФ већа од 40%).

 

 

goTop