ЕЛЕВАТЕ ИПФ је рандомизовано, двоструко слепо испитивање дозе фазе 2б намењено пацијентима са ИПФ, процењујући ефикасност и безбедност две дозе деупирфенидона три пута дневно (ТИД) у поређењу са одобреним леком пирфенидон (801 мг) и плацебом након 26. недеље употребе.
Анализа показује да је експеримент успешно постигао примарну крајњу тачку. У 26. недељи експеримента, узимање 825 мг деепирфенидона три пута дневно значајно је смањило смањење форсираног виталног капацитета (ФВЦ) код пацијената, показујући статистички значајну разлику у поређењу са плацебом (-21.5 мЛ наспрам -21. {4}}.5 мЛ, п=0.02), што указује на значајан терапеутски ефекат од 80,9%. Поред тога, испитивање је такође показало значајну ефикасност зависну од дозе. Уопштено говорећи, природно смањење ФВЦ у року од 6 месеци за здраве особе од 60 и више година износи приближно -15.0 мЛ до -25.0 мЛ. Терапеутски ефекат активног контролног лека три пута дневно у поређењу са плацебом био је 54,1% (-51,6 мЛ наспрам -112,5 мЛ), што је у складу са резултатима претходних клиничких испитивања лека.
Испитивање је такође постигло кључне секундарне крајње тачке, што указује да је третман деепирфенидоном био бољи од плацебо групе у успоравању пада ФВЦ процентуалне вредности предвиђања (ФВЦпп). ФВЦпп је још једна мера функције плућа која узима у обзир кључне карактеристике као што су старост, пол, висина и раса пацијената, поред самог ФВЦ, у циљу стандардизације на нивоу пацијента. Деупирфенидон је такође показао статистички значајне разлике на овој крајњој тачки (-0.43 наспрам -3.43, п=0.01), додатно потврђујући његов терапеутски ефекат.
Поред тога, експериментални резултати су показали да се обе дозе деепирфенидона добро толеришу и да имају безбедносне карактеристике у складу са претходним студијама.
Деупирфенидон је деутерирани пирфенидон, који је једна од две стандардне терапије које се користе уз нинтеданиб за лечење ИПФ-а. Кроз модификацију деутеријума, деепирфенидон има спорију брзину метаболизма ин виво, што може продужити трајање деловања лека и побољшати његову ефикасност.
